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OK镜的镜片本身价格不菲,其佩戴周期仅为一年至一年半,由于磨损等原因到期便需重新验配。因此,8岁的孩子一年的费用大约在1.5万元,而要配戴至成年18岁且度数几乎不涨的前提下,仅镜片的费用就最少需要花费10万元,这还不包括护理、定期复查等费用。


10月13日是世界视力日,据卫健委发布的数据显示,2020年中国青少年的总体近视率为52.7%,目前我国儿童青少年近视率位列世界第一,患病人数超1亿。


在家长的近视焦虑下,各路防治近视的“神药”“神器” 层出不穷,从一副动辄三五千,与近视框架眼镜类似的近视离焦镜,再到数千元到上万元不等的哺光仪,以及资本市场较为熟悉的兴齐眼药的低浓度阿托品、欧普康视的OK镜,这些都是家长们竞相咨询的对象。


相较饱受争议、且还未在国内经过临床试验成功上市的“网红神药”低浓度阿托品,OK镜则因“让孩子在睡梦中降低近视”,戳中许多家长既不希望孩子白天戴眼镜、还能够控制近视度数增长的“痛点”。


这样的“卖点”也成就了欧普康视,作为国内“OK镜第一股”,欧普康视也是第一个获得国产OK镜牌照的公司。其更是凭借高单价、高毛利、一年一换的高复购率模式,助其股价在4年内翻了近5倍,2021年6月底公司市值曾触及967亿元的历史高点,被称为“眼科茅台”。



与资本市场的追捧相比,OK镜的爆火始终伴随质疑声音,比如价格不菲,成本几百元、出厂价一两千,终端卖到上万元;取戴不便;一年到一年半一换;效果因人而异。


在企业赚得盆满钵满的同时,也令人不禁疑问,这门暴利生意真的OK吗?


01


乱象、整治与“放开”


OK镜是一种采用透气性硬质角膜接触镜材料制作的定制化镜片,通过特殊逆几何形态设计,可以暂时改变角膜形态,从而达到暂时性降低近视度数的效果,可用于预防和延缓近视。


实际上,OK镜在国内市场并不是一个新事物,早在1998年,OK镜被首次引进国内,但很快就遭受重创。


由于早期市场缺乏有效监管,假冒伪劣产品横行,加上验配、后期诊疗不到位,导致诸多医疗事故。2000年,全国多省市出现因配戴OK镜引发角膜受损、溃烂甚至近乎失明的病例,并引发大量诉讼。


2001年3月,OK镜作为反面案例登上央视315,到了当年6月,国家药监局将OK镜纳入“三级医疗器械”管理,生产、经营、验配等环节均要受到严格监管,这一系列举措使得OK镜一度在市场上销声匿迹。


直到现在,这场风波对OK镜行业的负面影响依然存在,甚至“OK镜在国外被禁用”等失实说法依然在流传。


回过头看,2000年的风波导致直到今天监管层面对OK镜的管控都分外严苛。


2005年,欧普康视旗下的“梦戴维”获批上市,成为国内首款获批的OK镜产品。此后6年,都没有任何新产品获批,直到2011年,才集中审批通过了5家境外品牌OK镜。



截至目前,共有11家企业包括8家境外企业、3家内地企业的OK镜产品获批上市。2019年以来,共有3款产品获批上市,监管部门明显加快了OK镜产品的审批进度。


实际上,官方对OK镜的积极态度,在近年来也在变得更为明显。2021年10月,国家卫健委官网发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》及解读,明确提出佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时的相关建议。


而2022年6年,业内流传的一份《国家卫生健康委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函》中,取消了针对角膜塑形镜验配机构“二级(含二级)以上的医疗机构”的要求。


业内将此条款的放开视为OK镜下游销售终端“松绑”的信号。


02


OK镜这么贵,价值在哪?


首先说下OK镜的用途,其实最早OK镜(角膜塑形镜)设计的初衷就是为了给不愿意戴眼镜或隐形眼镜的成年人用的一种矫正方法,但后来发现角膜塑形镜对儿童有近视控制作用,所以现代角膜塑形镜多用于儿童做近视控制。


而有没有必要戴OK镜是一个综合的需求问题,OK镜虽说不是小朋友的专利,但是相对于眼球已经发育完善的成年人来说视力会趋于稳定,一般来讲近视程度不会有很大的发展。从近视的控制角度来讲是没必要配戴的。所以OK镜的主要作用人群还是未成年人,青少年在发育期,眼轴就会像身高一样“长个”眼轴会随着身体的发育而变长,眼轴每增加1mm,近视度数增加300度左右,这就导致青少年的近视大多数是轴性近视也就是真性近视是不可逆的,角膜塑形镜是目前临床验证过的控制近视增长的方法之一,也是国内目前最主要和被批准的控制近视的手段。


低度近视和高度近视的危害是完全两个不一样的概念。高度近视会带来更多眼底病发症的风险,比如视网膜穿孔、脱落,高度近视的人定期体检的时候专家都会说避免剧烈运动,就是防止视网膜的穿孔、脱落,比如青光眼,黄斑变性等等,这些眼底的并发症绝大多数目前是没有什么好的治疗措施,对视觉的损害往往是不可逆的。这也就是这两年国家加大对青少年近视关注的原因。这也是角膜塑形镜的价值所在。



举个例子,小朋友5岁就近视了到发育完全(暂且以18岁为界限)还有13年的时间,一旦近视机制打破,大部分青少年一年长50到100度左右(有度数不增加的,还有一年增加超过100度的),我们就以一年涨50度算,到发育完全,大概率的要超过600度,就成了高度近视。这时候控制近视增长速度就很有必要了,角膜塑形镜的价值就体现出来了。


说完了价值,下面来讲角膜塑形镜贵在什么地方:


1.特殊材质


角膜塑形镜的制作材料具备高透氧性、透光性、湿润性保证硬度的同时又能让空气流通,对比普通的隐形眼镜更安全且不易损伤角膜



2.核心技术


OK镜是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜,它的内表面并不是圆滑的球形,而是由不同弯度的弧段圆滑的拼接起来。


中间的弧段是压平角膜的直接作用区,专家通过眼睛的检查数据来调整这些弧段,从而让镜片贴合眼睛,达到控制近视的效果。


眼睛的数据不同,镜片的内表面设计参数就不同,会出现一个人双眼验配OK镜,而左右眼的OK镜片不一样,镜片都是量眼定制,配戴的时候要分清。


3.验配资质


OK镜属于第三类医疗器械,验配的技术壁垒较高,其经营验配必须符合国家《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》,需要视光师、主治医生和角膜塑形镜验配师进行配合。验配OK镜选择的不仅是品牌还有机构


角膜塑形镜不是普通的商品买卖,更是人与人长期的合作关系,角膜塑型镜一般的寿命是1年到一年半,超过时间即使近视度数没有改变,镜片的透氧性等性能下降,不利于安全性。在这整个一年半的时间中,医生或者视光师实时监督,跟进,负责您的眼健康问题,是长期的医患合作关系。


03


自称“创业不为赚钱”


如今的OK镜龙头企业欧普康视,其创始人陶悦群原本学的物理专业,可能是看到了这个行业的潜力,转头就回国做起了角膜塑形镜。


与科研背景或者技术出身的创始人不同,陶悦群是一个非典型创业者。


他曾说,“我创业的目的不是为了赚钱,只是为了证明自己是个成功的创业者。”从陶悦群经历来看,确实能“折腾”。从美国加州大学的工程博士到IT顾问,再到回国搞OK镜,期间还干过房地产、做过投资等等,经历十分“硬核”。


上世纪60年代生人的陶悦群,是个典型的学霸,1982年成功考入中国科技大学近代物理系后,一路读书从研究生到前往美国留学,不仅拿到了美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)的工程博士,还获得了美国国籍(于2016年恢复中国国籍)。


本来应该在工程物理实验室搞研究的陶悦群却并不“安分”,在看到90年代美国刚刚兴起的IT业后,尤其是微软、英特尔、思科和戴尔四大IT巨头的迅猛发展,陶悦群选择投身IT,成为了美国加州最早的一批注册网络工程师,并被UCLA商学院聘为资深IT顾问。


可即使转行、依旧拥有丰厚待遇的陶悦群仍感到“失落”。他曾说:“人在动荡时需要安逸,在安逸时需要挑战,我做了半辈子的学问,可花的是纳税人的钱,始终不知道该如何挣钱。”


这一心思促使陶悦群选择自己创业,有趣的是,同样学物理的搜狐创始人张朝阳在1996年回国选择了互联网行业,但同样物理专业出身的陶悦群却一头扎进了OK镜赛道,于2001年回到自己的家乡安徽合肥创办了欧普康视科技公司。


实际上,推动陶悦群回国的还有一个重要原因,当时因为很偶然的机会接触到角膜塑形镜的陶悦群发现,美国的角膜塑形镜产品相对成熟,在国内却是一片空白。


2001年年国内爆发的“OK镜事件”直接促使他选择“回国”。OK镜最初是以普通商品在国内出售,但验配环节需要专业的医师,而由于缺乏医疗管理和规范性操作,加之夸大宣传和误导,监管、验配环节的层层失控,当年国内13例“OK镜”佩戴者出现严重的角膜感染,并导致严重的视力低下的轰动事件,让爆火的OK镜淡出了国内市场。


直到2005年,欧普康视研发的OK镜获得国家药监局的注册批准上市,成为国内大陆地区首个且唯一获批的角膜塑形镜类产品,一举让陶悦群与欧普康视在业内成名,之后欧普康视更是称霸国产OK镜市场长达14年之久。直到2019年爱博医疗的OK镜获批上市才打破这一局面。


某三甲医院小儿眼科主任医师介绍,“OK镜”与我们平时常见的隐形眼镜一样,属于角膜接触镜,佩戴“OK镜”最常见的风险就是验配或使用不当导致的感染。


作为国家三类医疗器械的OK镜,对近视度数、角膜形态、泪液质量、眼表健康等都有一定的要求,须经过详细的检查才能确定是否适合配戴。检查项目包括医学验光、眼压、A超、角膜内皮计数测定、角膜地形图、裂隙灯检查等等。


在抓住了OK镜的第一红利后,陶悦群想要的不仅仅是销售OK镜,他曾说过要做“眼视光赛道里的华为”。但这条路并不容易。


04


灰色利益链


政策的严格把控,相应医师的短缺,以及供需的失衡,为OK镜赛道以及欧普康视构筑了一条深深的“护城河”,但也不可避免的造成一定程度上的垄断和不为人知的灰色利益链条。


和卖手机或者做通信的基础设施不一样,“在所有的OK镜品牌面前,医师水平比产品更重要,其实不存在哪个产品更好。”一位眼科医生的科普博主谈及当前的市场环境。


当前OK镜溢价高除了政策以及监管的严格,国家对于验配机构的资质要求也很高,这也如行业资深人士老张所说,“定配机构特殊性,导致一些医院的眼科医生愿意为OK镜企业站台。”


从当前国内角膜塑形镜三大终端市场来看,公立医院占到70%左右的比例,民营仅占20%-30%,视光中心则占比较少。


而当前这一格局有望改变,原来今年6月业内有传闻称,新规将允许二级以下医疗机构进行OK镜验配。虽然新规放开了对医疗机构资质的限制,但对于医疗机构在开展角膜塑形镜方面的医师资格却更加严格了。不过这也意味着更多民营眼科医院有了进入OK镜市场的机会。


此前因为市场供需严重的失衡,有不少企业曾为了抢夺医院的眼科科室资源而触碰“红线”。


2020年7月,裁判文书网公布了一起荆州市妇幼保健院眼科主任陈某受贿犯罪案例揭开了OK镜暴利背后潜藏的灰色利益链。2013年,时任荆州市妇幼保健院眼科主任陈荆生与欧普康视的代理商张某达成合作意向,由供应商给予医院销售额15%比例的利润。


之后另外两个地区的经销商为了进医院卖OK镜不断抬价,硬生生把给医院科室的提成从15%涨到了30%,最后提高至50%。最后在2017年被医院审计发现问题后终止。


而在灰色的销售利益链条之外,当前企业激烈的竞争已经摆在了台面上。今年2月,爱博医疗起诉了亨泰视觉代理的OK镜产品“迈儿康myOK”,称后者侵害公司专利权,向上海知识产权法院提起诉讼。


对于此事件,爱博医疗回复市界称公司处于静默期,不方便回应相关问题。值得注意的是,被起诉的亨泰视觉为国内医美巨头昊海生科控股的子公司。


从市场竞争的状况来看,更多还是集中在产品端,但老张表示:“当前近视防控就是产品+产品,一个不行来几个。现阶段,产品为王,什么验光,视功能这些真正重要的,前期的验配环节却很少被提起。”


实际上,角膜塑形镜不单纯只是一个商品,眼科医生认为孩子适合戴角膜塑形镜但他并不懂怎么配镜,而验配师的水平高低决定验配成功与否。验配只是视光的一个基本技能,用老张的话说:“如果都能保证真正的验光环节细致准确,相信近视的防控会变得简单的多。”


根据西南证券研报,2020年我国视光师约为6000多人,尚无法满足相应现有的视光服务需求。美国每1位视光师对应2553位近视患者,如果对标美国,我国视光师缺口为23万。据统计,美国85%的基层眼保健服务是视光师(OD)提供的。



从2018年国家将角膜塑形镜写入近视防控指南到如今可能出台的新规,都在不断规范行业的发展,而作为老牌的龙头欧普康视面临的不仅仅是新玩家的搅局,还有就是如何保持自身的成长。


2022年上半年爱博医疗营收2.73亿元,净利润1.23亿元,分别同比增长32.33%和34.68%;而欧普康视2022年上半年营收增速仅为20%,净利润更是仅同比增长0.9%,至2.58亿元。


所以即便是老牌的OK镜龙头也得承认,行业的天花板还远远没有到来,但是伴随价格居高不下、验配资质不透明等问题,未来势必会越来越“接地气”,毕竟作为与白酒、医美、眼科四大暴利行业之一的牙科已经开启了“集采”。


虽然陶悦群常常挂在嘴边的一句话是“靠一类产品打一辈子天下可不行”。但是公司当前九成的收入都来自硬性角膜接触镜,甚至做OK镜起家的欧普康视也开始尝试做起了牙科的业务,对此,公司承认了投资牙科,但表示:“由于疫情尚未实际推进。”


OK镜跟其他很多行业也一样,到达宽广,就得从狭窄开始。余华的小说《兄弟》后记中有一段话:“写作就是这样奇妙,从狭窄开始往往写出宽广,从宽广开始反而写出狭窄。”


来源:市界,宁德康视眼科,子 弹财观

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